2021-01-06

 

Клинические испытания с использованием MAF на пациентах, госпитализированных с COVID-19 на Украине

В июне 2020 мы подали прошение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США – US FDA для оценки оснований проведения исследования действенности Капсул MAF в лечении COVID-19. На проведённом в ответ собрании the PreIND 15194 нам было предложено провести небольшое исследование для проверки концепции в качестве первого шага перед переходом на крупномасштабные испытания. Указанные US FDA рекомендации, включая основные цели исследования действенности Капсул MAF как потенциального нового лекарства были реализованы в текущем плане исследования.

Рекомендованные показатели эффективности были также включены в открытые рандомизированные клинические испытания, начавшиеся на Украине в ноябре 2020 года в целях оценки действенности и безопасности пищевых добавок Капсулы MAF, 148 мг и M Капсулы, 148 мг в дополнение к Стандарту медицинской помощи (Стандарт), сопоставимому с Стандатом лечения госпитализированных не критических пациентов с COVID-19.

Изложение предварительных результатов клинических исследований

Текущие промежуточные результаты исследования показывают уменьшение во всех группах уровня смертности и необходимости использования искусственной вентиляции лёгких. Так, уровень смертности в контрольной группе составил 4/15, а в составленных из записавшихся пациентов группах, принимающих Капсулы MAF и M Капсулы он составил 0/16 и 1/17 соответственно. В свою очередь длительность использования дополнительного кислорода составила 8,5 дней в контрольной группе против 4,1 и 5,1 дней в группах, принимавших Капсулы MAF и M Капсулы соответственно (M Капсулы аналогичны Капсулам MAF, где белки молочной сыворотки являются ферментативно обработанным субстрактом)

Капсулы MAF, на данный момент исследуемые на предмет нового лекарственного процесса, это пищевые добавки, которые воздействуют на иммунные клетки слизистой оболочки желудка для регулирования функционирования макрофагов, сокращения эпителиального урона и контроля над воспалительной реакцией во время COVID-19.

Группы клинического исследования:

  • Контрольная группа
  • Группа, принимающая Капсулы MAF (молозиво MAF)
  • Группа, принимающая M Капсулы (сыворотка MAF)

Пациенты были рандомизированы 1:1:1 по принципу:

  1. Стандарт (стандарт медицинской помощи)
  2. Стандарт плюс Капсулы MAF (148 мг, 3 капс. Три раза в день на протяжении 14 дней)
  3. Стандарт плюс M Капсулы (148 мг, 3 капс. Три раза в день на протяжении 14 дней)

По сравнению с контрольной группой обе группы MAF продемонстрировали явную тенденцию к снижению смертности

  • Отсутствие побочных эффектов
  • Снижение уровня смертности
  • Снижение потребности и продолжительности использования ИВЛ
  • Уменьшение времени выздоровления
  • Уменьшение времени до выписки из больницы
  • Предотвращение дыхательной недостаточности
  • Восстановление базового количества лимфацитов

-ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК-

GcMAF третьего поколенияя был разработан и запатентован Saisei Pharma. В Австралии онлайн компанией, зарегистрированной в Гон-Конге, были проданы поддельные продукты. Пожалуйста примите во внимание, что GcMAF тртетьего поколения производится исключительно Saisei Pharma. Любые другие товары, отличные от продуктов нашей компании, являются поддельными.  

Уведомление

С ноября в Италии начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

11.11.2020 – Объявления Saisei Pharma

С конца октября на Украине начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

11.11.2020 – Объявления Saisei Pharma

News

Детали о планах Saisei Pharma провести клинические исследования воздействия оральных MAF на пациентах, больных COVID-19, были опубликованы на нескольких сайтах.

Ссылки на источники

Описание

ОСАКА, Япония, 6 мая, 2020 – “Сегодня Saisei Pharma анонсировали планы о инициации междунарожных клинических тестирований. Это решение основывается на ранее опубликованных доклинических показаниях, предварительных докладах независимых исследований, а также подкреплено данными о безопасности и эффективности оральных MAF в тех случаях, когда в качестве основной линии защиты врождённого иммунитета выступают макрофаги. Ранние исследования уже постановили, что оральные MAF могут увеличить деятельность макрофагов как минимум в три раза в течении минут после приёма.” 
→Читать далее(PDF)

научные доклады

Основания для использования GcMAF в качестве терапевтического метода лечения SARS-CoV-2

Основываясь на факте, что около 96% пациентов одолевает инфекцию, при отсутствии антивирусного лечения, направленного непосредственно на коронавирусы человека, можно предположить, что у иммунной системы существуют механизмы для борьбы с SARS-CoV2.

Капсулы MAF, MAF-спрей и M-Lollies были одобрены в качестве пищевых добавок на Украине.

Оздоровительные пищевые добавки серии MAF для укрепления иммунитета

Натуральные пищевые добавки, созданные из экстракта молозива и сыра, повышают врождённый иммунитет организма, активизируя иммунные клетки, при этом не имея побочных эффектов.

動画再生

Первый в мире! Новые способы регенеративной медицины

Борец сумо и интервью со спортивными тренерами

Для кого это?

Пищевые добавки серии MAF для активизации иммунной системы появилась в результате более, чем десятилетней совместной исследовательской работы объединения Saisei Mirai Groups и Университета Токусима. Мы надеемся, что наша продукция поможет вам сохранить здоровье на долгие годы и получать удовольствие от каждого дня жизни.

Оздоровительные пищевые добавки компании
Saisei Pharma

Оздоровительные пищевые добавки для укрепления иммунной системы производства компании Saisei Pharma – это безопасные продукты для здоровья, созданые благодаря щедрости самой природы.

Безопасные природные продукты

Продукция не содержит пшеницу, сою, яйца, рис, глютен, крахмал, сахар, гормональные вещества, антибиотики, антисептики, искусственные подсластители и красители.

Для орального применения

Одна капсула (1 mg) MAF CAPSULES содержит 100 ng оригинального MAF (фактор активации макрофагов) - уникального продукта Saisei Mirai, и удобна для приема внутрь.

Сертификация по японскому стандарту GMP

Продукция серии MAF производится на заводе Saisei Pharma в городе Моригути, сертифицированном (сертификат соответствия за номером 26518) Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии.

Оригинальный МAF

Оригинальный МAF, разработанный Saisei Mirai на основе запатентованного метода. Он укрепляет организм, активизируя иммунные клетки, такие, как макрафаги, при этом не имеет побочных эффектов.

О Saisei Pharma

Saisei Pharma – новаторская компания в области биологи, учрежденная в 2014 г. на территории кампуса технологического факультета Университета Токусима

Компания ведет исследовательскую и производственную деятельность в следующих направлениях: пищевые добавки серии MAF для активизации иммунной системы (капсулы MAF, MAF- спрей, M-Lollies); ультразвуковые сенсибилизаторы; терапия электрическими полями (TTF, ЕCCT) и др.
Помимо этого, через интернет-магазин на нашем официальном сайте мы напрямую реализуем оздоровительные пищевые добавки своей линии в Японии и зарубежом (иммуноукрепляющие пищевые добавки серии MAF).

На сегодняшний день компания сменила место локации и производит продукцию на сертифицированном по стандарту GMP заводе в городе Моригути префектуры Осака.
Компания работает в тесном сотрудничестве со всеми клиниками, состоящими в группе компаний Saisei Mirai и ведет научные разработки в целях перспективы лечения острых инфекционных заболеваний, хронических инфекций, рака, аутизма, хронической усталости, рассеянного склероза, хронического ревматического артрита, болезни Альцгеймера, деменции и многих других заболеваний.

Saisei Mirai Group

Saisei Pharma

Био-новаторская компания

Saisei Mirai Clinics

Сеть медицинских клиник

Saisei EU

ЕС, европейская операционная база

Saisei Moskva

Saisei Moscow

Российская операционная база

Saisei Group

Это зарубежный офис продаж группы «Saisei Mirai Group».

Saisei Москва

Российская операционная база

Saisei Украина

ЕС, европейская операционная база

Saisei Литва

ЕС, европейская операционная база

Saisei Швеция

ЕС, европейская операционная база

Saisei Испания

ЕС, европейская операционная база

Saisei Австралия

Океания европейская операционная база

Saisei Гавайи

USA операционная база

Свяжитесь с нами

Просим Вас связываться с нами и задавать вопросы с помощью нижеуказанной формы. Мы постараемся честно и искренне ответить на Ваши вопросы.

/*Disable animations on table/mobile*/ @media only screen and (max-width : 768px) { .animated, .animated.animated-slow { -webkit-animation-duration: 0s; animation-duration: 0s; } .fadeIn, .fadeInRight, .fadeInLeft, .fadeInUp, .fadeInDown { animation-name: none; } } /*Fix flexbox IE11 width issue*/ @media only screen and (min-width : 991px) { .nv-ie-width .elementor-column-wrap { min-width: 452px; } } /*Center subscribe button on mobile*/ @media only screen and (max-width : 468px) { #nv-mobile-subscribe .content-form .submit-form { width: initial; } } /*Add space to contact form submit button*/ #nv-contact-form .content-form .submit-form { margin-top: 20px; }
error: Content is protected !!